血管介入機器人發(fā)展史不是一個簡單的歷史,更像是該領域獨角獸誕生前的一場廝殺史,雖過程慘烈,但終歸結果會不錯。
2021年3月-2022年3月,短短一年時間,國內(nèi)血管介入機器人領域可謂風起云涌:有持續(xù)高歌猛進者,有進入臨床試驗者,有大筆融資者,也有新的入局者,國內(nèi)實際應用也出現(xiàn)了多個“首次”。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年全球手術機器人市場規(guī)模達83.2億美元,其中腔鏡機器人和骨科機器人的技術與市場已較為成熟,分別占據(jù)52.5億美元和13.9億美元的市場規(guī)模。
相比之下,血管介入機器人則屬于新興領域,比如美國血管介入領域的機器人手術滲透率也僅為0.5%左右。雖剛剛開始,但基于龐大的市場需求,我國血管介入手術機器人的市場規(guī)模將從2022年的0.34億元增長至2030的58.24億元,復合年增長率為90.3%。
縱觀血管介入機器人國內(nèi)外的發(fā)展史,雖只有約短短二十年,但卻呈現(xiàn)出“百花齊放”的局面。
血管介入機器人臨床優(yōu)勢
血管介入手術,是指在DSA等影像設備的引導下,利用穿刺針、導絲、導管等器械經(jīng)血管進行診斷與治療的技術。該手術有創(chuàng)傷小、恢復快、精準治療的特點,在部分領域已經(jīng)取代外科手術成為首選治療方式。
傳統(tǒng)介血管介入手術,存在幾個明顯問題:
1)醫(yī)護人員需要長期暴露在X射線下,必須身著重達10多公斤的鉛衣,被譽為“鉛衣戰(zhàn)神”,但依然受到大量輻射傷害;
2)血管介入手術要求高,操作難度大,學習曲線長,約5-10年出師;
3)手術量大,僅經(jīng)皮冠狀動脈介入治療,即PCI手術量,在2020年已達到140萬臺,年增長10-15%,醫(yī)護疲勞,增加手術風險;
4)疑難血管病例手術時間長,并發(fā)癥易發(fā)。
大多數(shù)血管機器人,通常由推進裝置系統(tǒng)、操作裝置、定位機械臂等三部分組成。醫(yī)生通過操作臺上的搖桿或是操作按鈕,控制推進裝置,實現(xiàn)對手術室內(nèi)定位機械臂上導管導絲前進、后退、旋進、方向變化、快慢等控制,從而完成球囊擴張、支架釋放等手術流程。
血管介入手術機器人的出現(xiàn),讓介入醫(yī)生實現(xiàn)隔室操作,擺脫鉛衣負擔,具有以下優(yōu)勢:
1)射線防護。實驗證明介入機器人可減少醫(yī)生90%輻射,減少患者20%輻射;
2)精準操作,手術效率高,減少并發(fā)癥。利用圖像導航和操作端的輔助操作,精準定位病變,優(yōu)化器械輸送路徑,縮短手術時間,減少手術并發(fā)癥;
3)醫(yī)患隔離,較少交叉感染。機器人可以遠程完成手術,減少傳染性疾病的傳播;
4)手術標準化,學習周期短,解決介入醫(yī)生匱乏的現(xiàn)狀;
5)遠程手術可實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,解決醫(yī)療資源不均衡問題;
國內(nèi)外血管介入機器人發(fā)展
因血管介入機器人面對的是脆弱的人體血管,并需要同時操作導管、導絲、球囊、支架等介入器械,因此對性能與安全穩(wěn)定性等方面的要求較高,需融合算法、機械學、電氣學、影像導航、人工智能、生物仿真、合規(guī)手術流程等多個方面;加上每年高達幾百萬臺的介入手術量級,血管介入手術機器人一直是手術機器人市場的技術高地與稀缺標的。
血管介入機器人其臨床應用主要為神經(jīng)血管介入、冠脈血管介入及外周血管介入領域。全球范圍內(nèi),西門子Corindus途靈(CorPath GRX)是全球唯一同時取得CE認證和FDA認證的血管介入手術機器人,可用于冠脈介入、外周介入、神經(jīng)等血管介入手術;Robocath的R-One(微創(chuàng)醫(yī)療機器人合作項目)已獲得CE認證。
其他動態(tài)
2009年,海軍總醫(yī)院、北京航空航天大學機器人研究所完成我國首例微創(chuàng)血管介入手術機器人動物實驗。
2016年,上海交大生物醫(yī)學工程學院教授顧力栩、謝叻團隊聯(lián)合研發(fā)了心血管介入手術機器人系統(tǒng),并完成6例動物試驗。
同年,復旦大學附屬浦東醫(yī)院余波教授團隊運用自主研發(fā)的國產(chǎn)遠程數(shù)控血管介入機器人,成功完成動物全腦血管造影手術。
2021年12月,深圳睿心醫(yī)療與中科院成立“血管介入機器人聯(lián)合實驗室”,并發(fā)布了診療一體化血管介入機器人,目前已完成樣機。
2022年1月,柳葉刀機器人團隊完成了多例Robvas血管介入機器人輔助冠脈及外周介入動物試驗。
2022年3月,愛博醫(yī)療機器人完成1.2億元的Pre-A輪融資,用于推動公司血管介入手術機器人產(chǎn)品注冊臨床,加強團隊建設,加速產(chǎn)品研發(fā)。
小結
“介入機器人手術的成功,可能預示著推動血管介入領域的革命性進展?!备吠忉t(yī)院血管外科中心副主任醫(yī)師羅明堯說。
除安全、便捷、尊重常規(guī)手術流程外,血管介入手術機器人還需要思考優(yōu)于傳統(tǒng)手術的功能應用,如多種成像模式、人工智能、增強現(xiàn)實平臺、超級仿生學層面的觸覺或反饋感、創(chuàng)新性的視覺、手術精準導航等創(chuàng)新點待挖掘。
血管介入市場需求量巨大、政策利好、資本活躍,都預示著這個黃金賽道的未來是一片藍海。誰將成為這一領域的明星,我們拭目以待!
原文鏈接:https://www.xianjichina.com/special/detail_507892.html 來源:賢集網(wǎng)